专利应永远服务于产品和商业目的，好的专利组合能够在药品的生命周期管理中发挥巨大作用。在产品研发的道路上，当把产品的持续改进、专利策略和市场独占期结合起来利用时，往往能够充分延长产品的生命周期，从而在竞争中立于不败之地。Acular就是一个非常好的例子，从1992年首次获批上市，到2009年Apotex的仿制药登上历史舞台，依靠持续创新+专利组合+市场独占期的相互支撑，Acular在17年中一路高歌猛进，并仍在续写辉煌。

自2012年CRISPR（Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeat）技术作为一种新的基因编辑技术被首次报道后，在短短数年中就带来了专利申请量和相关论文发表量的激增，这将基因编辑技术再次推向了公众的视野。2012年TALEN（Transcription Activator-Like Effector-based Nuclease）作为一种基因编辑技术就曾入选Science杂志的年度十大科学突破之一，而2015年CRISPR-Cas9基因编辑技术又当选了Science杂志的年度十大科学突破之首，这些都见证了基因编辑领域的迅速发展。下面这篇小文我们来共同了解下什么是基因编辑以及保护各种主流基因编辑技术的代表性专利。

2017年6月12日，美国最高法院通过对Sandoz vs. Amgen案的一纸判决明确了生物类似药产品在向FDA报批的过程中，涉及专利舞蹈的若干问题。预期此判决会加速生物类似药的上市速度。在谈论本案的具体案情之前，我们先来了解一下什么是专利舞蹈以及专利舞蹈到底是怎么个跳法。

药品专利链接是指在药品注册审批过程中，通过一种类似于“链接”的关联机制将待审批的仿制药与保护原研药的专利联系起来的制度。美国开创了药品专利链接制度的先河，并通过Hatch-Waxman法案建立了一套较为完善的药品专利链接体系。在此，我们以美国的专利链接制度为例，尝试结合我国的情况进行一些探讨。

上一篇中，我们探讨了在生物制药领域，哪些类型的发明是专利法保护的主题。在这一篇中，我们将尝试把讨论的内容扩展到专利壁垒之外的领域，讨论一下药品涉及的其它独占权以及它们与专利保护之间的关系。

说起Adalimumab，相信熟悉生物药的同仁们都耳熟能详，它的销售额不断刷新历史，堪称传奇。不过随着相关核心专利到期，未来艾伯维面临的专利纷争将会更加充满挑战，Adalimumab的辉煌能维持多久值得关注。

从本篇短文开始，TiPLab磨杵君将和大家讨论与动物模型和动物细胞有关的发明能否通过专利保护以及如何保护的问题。今天，让我们先从动物模型获得专利保护的主要挑战聊起。

是不是任何（新的、有创造性的）发明都能受到专利保护呢？并非如此。这涉及到能够获得专利保护的客体问题（patentable subject matter）。在本篇中，我们将讨论专利能保护哪些类型的发明以及美国、欧洲和日本相关法律实践的异同。

作为一个重磅孤儿药，依鲁替尼（Ibrutinib）在FDA审批过程中就获得了三个加速通行证，并创下了210亿美元的收购交易额。孤儿药虽然受众群体不大，但也存在着巨大的机遇，依鲁替尼就是一个很好的例子。

4月24日，最高人民法院发布了“2016年中国法院10大知识产权案件”，其中唯一入榜的发明专利相关案件就是国家知识产权局专利复审委员会（以下简称“复审委”）、诺维信公司（以下简称“诺维信”）与江苏博立生物制品有限公司发明专利权无效行政纠纷再审案〔(2016)最高法行再85号〕（以下简称“葡糖淀粉酶案”）。在此案的判决中，最高人民法院详细论述了如何判断涉及“生物序列”（例如，核酸序列或蛋白质序列）的权利要求是否能够得到说明书的支持，并讨论了这类发明的专利授权标准。