生物类似药出海的专利策略(一)
在这个系列中,我们将尝试以短文的形式总结一下自己对于“生物类似药”(biosimilar)出海可能面临的相关专利挑战及策略的粗浅理解,有时候也可能会不知深浅地跨界到行政审批的其它领域,尝试探讨一下专利保护与其它行政审批过程的交织、关联和相互影响。
专利保护抗体发明的挑战和策略(七)之修改超范围
在之前有关支持问题的讨论中,TiPLab磨杵君谈及了CDR序列限定抗体的权利要求,那么涉及CDR序列限定的权利要求具体应该怎样进行修改呢,下篇短文就来讨论这个问题。
专利保护抗体发明的挑战和策略(六)之修改超范围
在讨论了创造性和支持问题之后,可以发现修改是克服这些问题以及克服确权和维权过程中的其他问题的必要手段。那么怎么样的修改才是靠谱且有效的,TiPLab磨杵君来和大家在下面的短文中讨论这个问题。
Dupixent-Dupilumab
2017年3月28日,Sanofi和Regeneron开发的Dupixent注射液(活性成分为dupilumab)获得FDA批准上市,而Amgen与Sanofi和Regeneron之间围绕PCSK9抗体的专利战还未停息,二者就Dupilumab的专利问题又开始了新的斗争,真可谓“旧恨未解,又添新仇”。
专利保护抗体发明的挑战和策略(五)之支持
在上一篇短文中,TiPLab磨杵君着重讨论了功能性限定权利要求的支持问题。一般通过缩小权利要求请求保护的范围来克服不支持的缺陷,那么能不能不通过缩小范围来克服呢?TiPLab磨杵君通过专利申请实践发现,为了更好地在实质审查过程或者后续的法律程序中争辩权利要求得到了支持,在说明书留有相关的记载,并且在答辩过程中据理力争,也是除了缩小请求保护的范围以外的克服支持问题的一个好方法。
专利保护抗体发明的挑战和策略(四)之支持
创造性是抗体类专利最为突出的法律问题,紧接其后的就是“清楚、支持”的问题,下面TiPLab磨杵君和大家一起来看看抗体类专利有关专利法第二十六条第四款的纠结之处。
前专利时代与后专利时代的制药业
如果制药行业不受专利保护会怎么样?专利制度的出现,又给制药行业的商业运行规则带来了怎样的改变?
Cyramza-Ramucirumab
专利保护应与研发结果紧密结合,基于对技术前景的逐步认识,ImClone和礼来围绕Ramucirumab构建了有层次有侧重的专利保护。仿制药企除需考虑侵权风险外,还可以考虑效果显著的改进,并通过合理的专利保护构建自身的竞争壁垒。
专利保护抗体发明的挑战和策略(三)之创造性
在上一篇短文中,TiPLab磨杵君讲述了有关抗体,特别是有关抗体表位创造性的两个小故事,本期TiPLab磨杵君再介绍两个那些年发生的有关抗体发明的经典无效案例,从药物组合物和联合治疗的角度进一步探讨创造性问题。
专利保护抗体发明的挑战和策略(二)之创造性
在上一篇短文中,TiPLab磨杵君边吐槽边分析了抗体相关发明的专利保护中遇到的挑战,接下来将主要讨论高大上的有关创造性问题的几个小故事。在本篇短文里,TiPLab磨杵君将初步探讨针对已知表位的抗体所达到的“预料不到”的技术效果和该抗体是否具备创造性之间的可能的关系,希望给大家带来一点小小的启发。