生物类似药的开发者通常需要依次解决原研公司构筑的专利壁垒才能顺利上市，那这些专利壁垒中哪些是难以逾越的，哪些可以通过规避或挑战的方式去解决呢？今天我们以欧盟市场的贝伐单抗类似药为例，看看类似药开发者如何解决不同类型的专利障碍。
2020/08/28
Tremfya^®^ (guselkumab)是杨森研发的全球第一个上市的靶向IL-23的单抗药物，于2017年7月获得FDA批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。Janssen围绕IL-23抗体有两个重要的专利家族，我们主要讲讲这两个家族的保护重点及其与guselkumab的关系。
2020/07/17
2020年2月，总部位于丹麦的灵北（Lundbeck）公司宣布，其旗下的Vyepti^®^（eptinezumab）获得美国FDA批准用于成人偏头痛的预防性治疗，这是FDA获批的第四款CGRP抗体，也是首款预防偏头痛的静脉疗法。今天我们围绕eptinezumab聊一聊抗体专利权利要求的限定方式。
2020/05/29
Silverback Therapeutics致力于开发新型免疫调节ImmunoTAC™药物偶联物，其特点是全身用药、局部起效，并通过调节肿瘤微环境来实现肿瘤杀伤的目的。围绕ImmunoTAC™的两个技术难点—小分子免疫调节激动剂和抗体缀合物的结构，
2020/05/01
JNJ-61186372是一种靶向EGFR和cMet的双特异性抗体，2020年3月，JNJ-61186372（JNJ-6372）获得FDA授予治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的突破疗法资格，JNJ-61186372是使用DuoBody^®^技术开发而成，我们重点讲讲DuoBody^®^技术的专利保护。
2020/04/03
2019年10月，Dermira公司在秋季临床皮肤学会议上公布结果显示抗白介素13（IL-13）单克隆抗体lebrikizumab单药治疗成人患者中重度特应性皮炎的2b期剂量递增临床试验中获得积极效果，lebrikizumab显著改善了患者的湿疹面积及严重度指数（EASI）。目前Dermira已经启动关于lebrikizumab的3期临床研究。
2019/11/08
Panitumumab是一种抗人表皮生长因子（EGFR）单抗，通过阻断EGFR与相应配体结合来抑制肿瘤细胞的生长，FDA已批准其用于治疗结直肠癌。Panitumumab由Abgenix开发，Abgenix被Amgen收购之后其所有权包括相关专利权转让至Amgen，但Amgen仍需要从其他公司获得专利许可才能对panitumumab进行生产销售，这又是为什么呢？
2019/09/27
Ofatumumab是由Genmab公司开发的靶向CD20的人单克隆抗体，可与B细胞表位CD20分子结合杀伤B细胞，已批准用于治疗B细胞慢性淋巴性白血病(CLL)。目前Novartis与Genmab将其开发用于治疗复发和缓解型多发性硬化症(MS)。
2019/08/16
Canakinumab是一种人抗白介素-1β单抗，通过与IL-1β结合抑制炎症，有助于治疗多种与炎症相关的疾病。2016年9月，FDA连续批准canakinumab(商品名Ilaris^®^)用于治疗三种新的自身炎症性罕见病。诺华(Novartis)还在不断探索其在心血管疾病及癌症领域的治疗应用。
2019/07/12
2019年3月，阿斯利康与第一三共合作共同开发抗HER2 ADC药物trastuzumab deruxtecan，双方计划于2019年下半年递交治疗HER2阳性转移性乳腺癌的第一份BLA上市申请，有望填补耐药性HER2阳性乳腺癌的市场空白，双方还在继续探索其在HER2低表达癌症以及多种HER2阳性癌症中的应用。
2019/06/07