2026 年 5 月 5 日，专注于为 MASH 提供创新疗法的 Madrigal Pharmaceuticals 宣布与 Arrowhead Pharmaceuticals 达成一项全球独家许可协议，获得 ARO-PNPLA3 的使用权。ARO-PNPLA3 是一种处于临床阶段的 siRNA，旨在降低肝脏中 patatin 样磷脂酶结构域蛋白 3 （PNPLA3，MASH 的关键基因驱动因素）的表达。ARO-PNPLA3 的授权许可进一步丰富了 Madrigal 的产品线，为 MASH 高风险患者提供了一种精准医疗方案。
2026/05/15
2026 年 5 月 3 日，UCB 宣布拟以最高 22 亿美元收购 Candid Therapeutics，以强化其在自身免疫和炎症性疾病 TCE 疗法领域的布局。Candid 已披露的核心管线主要来自中国公司授权或合作引进。该交易将拓展 UCB 在具有免疫重置潜力的下一代生物制剂方面的能力。
2026/05/14
2026年4月16日，CAFC 恢复了 Teva 对礼来提起的专利侵权诉讼，涉及礼来的一款偏头痛抗体药物 Emgality，此前，地区法院认定涉案专利因不满足 written description 和 enablement 要求而无效。本案提示，对比保护抗体本身的宽泛属权利要求，保护已知抗体类别的治疗方法权利要求更容易满足 written description 和 enablement 要求。
2026/05/08
2026年4月28日，辉瑞宣布已与仿制药制造商 Dexcel、Hikma 和 Cipla 达成和解协议，以解决此前在美国特拉华州地方法院提起的关于 Vyndamax（tafamidis）专利侵权的诉讼。根据和解协议，Vyndamax 的美国专利有效期将延长至 2031 年 6 月 1 日，但具体期限取决于其他诉讼的结果。
2026/05/07
2026 年 4 月 23 日，再生元宣布，FDA 已加速批准其基因疗法 Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha）上市，是 FDA 局长国家优先审评券项目（CNPV）下批准的首个基因治疗产品，也是第二个获批的新分子实体。Otarmeni 是一种基于 AAV 的基因治疗产品，是首个也是目前唯一用于 OTOF 相关听力损失的体内基因治疗产品，Regeneron 将在美国免费提供该治疗。
2026/05/06
2026年4月28日，勃林格殷格翰（BI）公布了III 期 SYNCHRONIZE-1 试验的积极顶线结果。在无2型糖尿病的肥胖或超重成人中，接受 survodutide 治疗的受试者在76周后实现了持续体重下降。按疗效估计目标分析，平均减重最高可达 16.6%，而安慰剂组为 3.2%。另外，还显示出肝脏获益潜力。
2026/04/30
我们继续介绍 New Drugs on the Horizon 专题公开的创新肿瘤疗法，包含6种药物：ALK 选择性分子胶、BRD9 靶向分子胶、CD30 双载荷ADC、ENPP3 靶向ADC、大环类 cyclin A/B-RxL抑制剂和双特异性 T 细胞激动剂。
2026/04/29
2026 年 AACR 的 New Drugs on the Horizon 专题公开了 12 种创新肿瘤疗法，包含分子胶（5个）、ADC、TCE、双抗等药物类型，我们将分为上下两部分介绍。
2026/04/28
2026年4月13日，Regeneron 和 Telix Pharmaceuticals 宣布达成 21 亿美元的合作，共同开发和商业化下一代放射性疗法。此次合作旨在将 Regeneron 领先的抗体发现/开发平台和肿瘤学经验与 Telix 在放射性药物开发和生产方面的专业知识相结合。
2026/04/23