抗体发明的专利授权难点—序
不同类型的抗体权利要求在授权过程中遇到的挑战各不相同。根据限定特征,我们把抗体权利要求分为3种类型:1)纯功能限定,2)纯结构限定,3)功能+结构限定。接下来我们将分别分析以上3种类型的抗体权利要求在授权或确权过程中遇到的难点和可能的解决方案。
TiPLab医药专利研究:医药领域的专利间接侵权问题研究(三)
“原料药”通常是指一种活性化合物成分,其一般不能直接被施用给患者,而是需要经过添加辅料或通过其他方式被进一步加工,而制成可被患者服用的药物产品。
TiPLab医药专利研究:医药领域的专利间接侵权问题研究(二)
前药,也称前体药物、药物前体、前驱药物等,是指药物经过化学结构修饰后得到的在体外无活性或活性较小、在体内经酶或非酶的转化释放出活性代谢产物而发挥药效的化合物。在已经上市的重磅药物中,不乏前药形式的产品,例如阿德福韦酯、替诺福韦酯、索非布韦等。
TiPLab医药专利研究:医药领域的专利间接侵权问题研究(一)
随着生物医药行业的发展,衍生出了多种复杂的专利侵权行为,其中,争议较大的是间接侵权问题的判定。如果行为人不直接实施专利保护的技术方案,而是帮助和/或诱导他人实施相关技术方案的部分或全部,是否也应当承担侵权责任呢?我们将结合医药领域中常见的商业场景,尝试分析其中各主体潜在的专利侵权风险。
肿瘤筛查研究系列:Cologuard的检测标志物的专利保护策略
本研究系列关注肿瘤筛查领域的代表产品,并主要分析与肿瘤筛查产品相关的专利布局情况。本文以精密科学的Cologuard为主角,选取几篇有关的代表性专利,来初步探讨Cologuard的检测标志物的专利保护情况。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:从Rimegepant看Me-better药物专利保护
以first in class潜力药物telcagepant为基础,BMS充分研究其分子结构以及化学特性,在其原有结构上进行合理修改,得到具有完全自主知识产权且药效更优的rimegepant。作为一款典型的改构药物,rimegepant是如何在telcagepant具有专利保护的基础上获得me-better药物的专利保护呢?
PCSK9抑制剂alirocumab
Alirocumab是一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9(PCSK9)抑制剂,可用于降低血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平。Alirocumab由Regeneron和Sanofi共同开发,虽然有专利傍身,但从2014年其向FDA递交申请开始便身陷一系列专利侵权诉讼的风波。
由Panitumumab谈专利权与自由实施
Panitumumab是一种抗人表皮生长因子(EGFR)单抗,通过阻断EGFR与相应配体结合来抑制肿瘤细胞的生长,FDA已批准其用于治疗结直肠癌。Panitumumab由Abgenix开发,Abgenix被Amgen收购之后其所有权包括相关专利权转让至Amgen,但Amgen仍需要从其他公司获得专利许可才能对panitumumab进行生产销售,这又是为什么呢?
Synagis-Palivizumab帕利珠单抗:MedImmune教你进攻和防御两手抓
帕利珠单抗 (Palivizumab,商品名Synagis)——一只靶向呼吸道合胞病毒的人源化单抗,属于儿科领域的“重磅药”。我们知道,围绕重磅药往往有重重专利保护,那有了专利保护是否意味着产品就不会面临侵权风险了呢?如果存在侵权风险应当怎么做呢?让我们看看MedImmune针对Synagis是如何构筑壁垒和应对风险的。
Erbitux爱必妥-Cetuximab西妥昔单抗
爱必妥(Erbitux)是一款靶向EGFR的重磅药,其活性成分为Cetuximab,即西妥昔单抗。然而,其原研药公司ImClone在专利这件事上却频频受挫,剧情可以说是跌宕起伏。回首看,这一切都是ImClone前期一再取巧埋下的隐患。对于中小型创新药企业来说,ImClone的前车之鉴或许能带来一些启发。