Erbitux爱必妥-Cetuximab西妥昔单抗
爱必妥(Erbitux)是一款靶向EGFR的重磅药,其活性成分为Cetuximab,即西妥昔单抗。然而,其原研药公司ImClone在专利这件事上却频频受挫,剧情可以说是跌宕起伏。回首看,这一切都是ImClone前期一再取巧埋下的隐患。对于中小型创新药企业来说,ImClone的前车之鉴或许能带来一些启发。
IDO抑制剂
信达生物花大价钱购买中科院有机所IDO抑制剂一事使得IDO抑制剂再次成为舆论的焦点,作为一种新的免疫检查点抑制剂,IDO抑制剂近年来一直是制药企业看好的潜在免疫治疗药物之一,那IDO抑制剂为什么这么火?在全球市场的主要玩家是谁呢?中国的IDO抑制剂能否脱颖而出呢?
甘精胰岛素迎来竞争新格局,中国企业趁机入美
随着甘精胰岛素的核心专利于2015年到期,赛诺菲门下的超级明星Lantus面临着来自多个仿制药的威胁,江湖地位岌岌可危。新一代胰岛素类产品Toujeo的推出以及意在延长Lantus独占期的一系列外围专利,也许可以为赛诺菲争取一些时间寻找转机。但是,毫无疑问,胰岛素的江湖即将迎来新的时代,谁将抓住机会?谁能扭转乾坤?中国企业是否能借此机会打入美国市场?
Herceptin赫赛汀-Trastuzumab曲妥珠单抗
在之前的文章中,我们陆续介绍了罗氏三大单抗中的利妥昔单抗和贝伐珠单抗,今天我们就来介绍下三巨头中的最后一个—曲妥珠单抗(Trastuzumab,商品名Herceptin,在中国被称为赫赛汀)。多年来,赫赛汀一直是畅销药榜单中的重要一员。虽然近期其专利遭到了仿制药企的不断挑战,不过罗氏持续涌现的新产品将使其继续称霸HER2阳性乳腺癌市场。
Remicade类克-Infliximab英夫利昔单抗
在之前的文章中,我们介绍了修美乐和恩利的专利保护情况,今天我们来说说肿瘤坏死因子抑制剂“三剑客”中的最后一个
Rituxan美罗华-Rituximab利妥昔单抗
利妥昔单抗(Rituximab,商品名Rituxan,即大名鼎鼎的美罗华)是结合CD20的人鼠嵌合单克隆抗体,其上市后短短五年内在美国的销售额就超过了十亿美元,成为了又一个“重磅炸弹”。原研药厂将专利保护策略、市场独占期策略和持续的创新结合起来,以期快速获得FDA批准并有效延长产品的生命周期。
专利保护新医药用途的挑战和策略(三)之创造性
上期TiPLab磨杵君介绍了一个医药用途发明领域极为经典而纠结的无效和诉讼案例,其纠结的关键点在于给药特征是否对医药用途权利要求具备限定作用。在本期的短文中,TiPLab磨杵君将与大家分享另一个小故事,探讨创造性和成功预期的关系。
Alphagan阿法根:艾尔建教你如何打好一手烂牌
回顾Alphagan的研发历程,真可谓是惊心动魄。从1996年获批时没有任何专利保护而仅有5年NCE独占期的单一产品,到11年中逐渐发展壮大成了一个包括四个热销产品的“大家族”。艾尔建拿了一手烂牌却笑到了最后。
BMS再做原告,且看PD-1/PD-L1界风云再起
与MSD之间围绕PD-1抗体的纠纷刚刚落下帷幕,稍作休整的BMS又收拾停当坐在了原告席上,2017年7月26日,BMS联合小野制药共同在美国特拉华州地方法院递上三个诉状,分别将Genentech,AstraZeneca,Serono,Merck和Pfizer告上法庭,眼看江湖风云再起。
专利保护新医药用途的挑战和策略(二)之创造性
TiPLab磨杵君将在本期短文中介绍医药用途发明非常著名的无效和诉讼案例,从而对我国审查实践和司法实践中对医药用途发明的审视做初步的探讨。