8月13日，UPC 推翻了地方法院的裁决，并发布临时禁令裁决，阻止其在专利有效期内在所有 UPC 缔约国内制造、提供、投放市场或使用，或为上述目的进口或储存任何包含 nintedanib 的产品用于预防或治疗特发性肺纤维化。该案明确了在仿制药上市申请获得监管部门批准后但正式进入市场之前，什么样的行为可能会构成迫在眉睫的侵权风险而引发禁令。
2025/08/27
8月21日，FDA 批准 Ionis 的 Dawnzera（活性成分：donidalorsen） 用于预防 12 岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管水肿（HAE）发作。这是首个也是唯一一个针对 HAE 的 RNA 靶向预防性治疗药物，通过自皮下注射（每 4 或 8 周一次），帮助患者降低发作频率。
2025/08/27
8月15日，Kriya Therapeutics 披露该公司在一轮融资中获得了 3.13 亿美元，是今年生物制药领域融资额最大的融资之一。Kriya 正在推进一系列针对多种慢性疾病的单剂量 AAV 基因疗法，这对于最近陷入困境的基因治疗领域来说是个好消息。
2025/08/26
8月14日，特拉华州联邦地区法院裁定 Lindis Biotech 拥有的两项美国专利US10,071,158 和US8,709,421因不公平行为（inequitable conduct）而不可执行（unenforceable），推翻了陪审团之前做出的 5030 万美元赔偿裁决。
2025/08/25
8月21日，吉利德公司旗下 Kite 宣布，将以 3.5 亿美元收购体内 CAR 疗法的公司 Interius BioTherapeutics，使 Kite 能够利用 Interius 的工程化慢病毒载体将细胞疗法直接递送至患者体内，从而简化治疗流程并降低成本，进一步增强了 Kite 在细胞治疗领域的专长。
2025/08/25
8月14日，Superluminal Medicines 宣布与礼来达成高达13亿美元的合作，将利用 Superluminal 的药物研发平台推进针对未公开的 GPCR 靶点的小分子疗法，这些靶点与心脏代谢疾病和肥胖症相关。
2025/08/22
6月30日，CAFC 推翻了 PTAB 对 Eye Therapies 涉及溴莫尼定治疗用途专利 US 8293742（'742 专利）的显而易见认定，并明确了术语“consisting essentially of”的权利要求解释，并将案件发回重审。
2025/08/21
2025年8月，CAFC做出了一项先例判决，推翻了 2021 年特拉华州地区法院的判决，明确 Qiagen 不构成侵权，并撤销对 Qiagen 因专利侵权而判赔的 470 万美元。
2025/08/20
8月12日，拜耳与 Kumquat Biosciences 公司宣布，双方已就共同开发和商业化 Kumquat 的 KRAS G12D 抑制剂达成全球独家许可与合作。根据协议条款，Kumquat 将获得最高13亿美元的款项。
2025/08/18
8月11日，诺华宣布其 ianalumab（VAY736）用于治疗活动性干燥综合征成人患者的两项III期临床试验均达到了主要终点，即针对疾病活动性具有显著改善。这些结果支持 ianalumab 作为一种具有双重作用机制（B细胞清除和BAFF-R抑制）的药物，有望成为首个也是唯一一个获批用于治疗干燥综合征患者的靶向药物。
2025/08/15