主要亮点包括两款处于临床后期的体内基因编辑管线:Nex-z 治疗伴心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性的 3 期 MAGNITUDE 试验加速入组,该试验将扩大至约 1200 名患者 ;Lonvo-z治疗遗传性血管性水肿的 3 期 HAELO 试验提前完成患者招募。
2025/08/13
8月7日,CureVac 和 GSK 已与 BioNTech 和辉瑞就 mRNA 新冠疫苗的专利诉讼达成和解协议,以解决 BioNTech/辉瑞和 CureVac 在美国的所有未决专利诉讼,并为解决美国以外的专利纠纷设定了框架。该协议还为 BioNTech 收购 CureVac 铺平了道路,进一步巩固其在 mRNA 领域的地位。BioNTech 于 2025 年 6 月宣布将以 12.5 亿美元收购 CureVac。
2025/08/12
2025年7月16日,英国上诉法院维持先前的裁决,裁定阿斯利康的2型糖尿病重磅药物 Forxiga(达格列净)的专利因缺乏创造性和公开不充分而无效。仿制药制造商Generics (UK)、Teva 和 Glenmark胜诉。
2025/08/07
8月1日,英国上诉法院维持 Moderna 涉及 mRNA m1Ψ 修饰的核心专利 EP3590949 有效,且认定辉瑞和 BioNTech 疫苗侵权。在上诉中,辉瑞和 BioNTech 质疑 EP3590949 的新颖性和非显而易见性。
2025/08/07
2025年8月6日,赛诺菲宣布完成对 Vigil Neuroscience(简称“Vigil”)的收购。此次收购增强了赛诺菲在神经退行性疾病领域的早期研发管线,其中包括一款新型口服小分子 TREM2 激动剂 VG-3927,将在阿尔茨海默病患者的 II 期临床研究中进行评估。
2025/08/07
7月29日,Teva 已就其指控仿制药制造商 Amneal 侵犯吸入器相关专利的诉讼达成和解。2024 年 12 月,CAFC 裁定 Teva 必须从橙皮书中删除吸入器装置相关的五项专利。该案明确了橙皮书中可登记专利类型的要求,即,至少要求保护获批药品的活性成分。
2025/08/06
7月9日,默克宣布将以约 100 亿美元收购专注于呼吸系统疾病的 Verona Pharma,以增强其心肺产品线,并帮助应对其重磅药物 Keytruda 在2028年即将到来的专利悬崖。此次交易包括 Verona 用于成人慢性阻塞性肺病(COPD))维持治疗的首创药物 Ohtuvayre^®^(ensifentrine,恩替芬特林),预计将推动未来十年的增长。但保护 Ohtuvayre 的核心活性成分专利已失效,那 Ohtuvayre 凭借何种专利组合获得默克的青睐呢?。
2025/08/04
7月24日,Gate Bioscience 宣布与礼来达成高达8.56亿美元的合作,以发现、开发和商业化分子门疗法。此次合作将利用 Gate 的分子门药物发现平台,识别能够阻止疾病相关蛋白质生物合成的分子门,从而开发出具有全新作用机制的小分子药物。
2025/08/01
7月22日,赛诺菲宣布将以16亿美元收购 Vicebio。此次收购将带来一款针对呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的二价疫苗 VXB-241,该非mRNA类疫苗扩充了赛诺菲现有的呼吸道疫苗管线,为医生和患者带来更多选择。赛诺菲还获得了 Vicebio 的“分子钳”平台技术以增强其疫苗设计和开发能力。
2025/07/31
7月28日,Avidity Biosciences 宣布, delpacibart etedesiran(del-desiran)治疗 1 型强直性肌营养不良症 (DM1) 的全球 3 期临床试验 HARBOR 已完成患者入组。作为 DM1 领域首个全球 3 期临床试验,HARBOR 的关键数据预计将于 2026 年第二季度公布。
2025/07/30