10月19日，Tubulis 在 2025 年 ESMO 年会上公布 NaPi2b 靶向 ADC 药物 TUB-040 治疗铂耐药卵巢癌的临床I/IIa 期研究数据，显示其总体缓解率 (ORR) 达到了 59% 且具有良好的耐受性。就在几天前，Tubulis 成功完成 3.08 亿欧元 C 轮融资，加速 TUB-040 的临床开发并扩展产品线。
2025/10/24
Protagonist 专注于肽类疗法的开发，涵盖三大类疾病领域： (i) 血液学和血液疾病，(ii) 免疫和免疫疾病，以及 (iii) 代谢性疾病。基于其专有的肽技术平台的两种新型肽，rusfertide（与武田合作）和 icotrokinra（又名 JNJ-2113，与强生合作），处于 3 期临床开发的后期阶段，并可能于 2025 年向 FDA 提交新药申请。强生正在就收购 Protagonist Therapeutics 进行谈判。
2025/10/21
10月14日，Kardigan 宣布完成 2.54 亿美元 B 轮融资，推进三个处于后期临床阶段的心血管产品，针对特定类型的扩张型心肌病、急性重度高血压和钙化性主动脉瓣狭窄，目前尚无有效治疗方法。
2025/10/20
Halozyme Therapeutics 和 Elektrofi 都专注于开发应用到单抗、治疗性蛋白和其他大分子生物药的皮下给药制剂，Halozyme的皮下给药制剂技术 ENHANZE 已成功在多个重磅单抗上实现商业化应用。10月1日，Halozyme 宣布将以约9亿美元收购 Elektrofi。Elektrofi拥有突破性的超高浓度微粒制剂技术 Hypercon，凭借 Hypercon 专利技术，Halozyme 将进一步扩展其药物输送技术，巩固其在药物输送领域中的领先地位，并通过许可业务模式推动公司实现长期、可持续的收入增长。
2025/10/17
10月9日，诺和诺德宣布将以约 52 亿美元收购 Akero Therapeutics，此次收购体现了诺和诺德在糖尿病、肥胖症及其并发症领域的长期战略。Akero 致力于严重代谢性疾病，Akero 的 FGF21 类似物 efruxifermin（EFX） 有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的最佳疗法。
2025/10/13
10月10日，BMS 宣布将以约 15 亿美元收购 Orbital Therapeutics 及其下一代 RNA 平台，增强并丰富细胞治疗产品组合，包括一款在研体内 CAR-T 细胞疗法管线 OTX-201，用于治疗自身免疫性疾病。
2025/10/11
2025年9月23日，CAFC 部分恢复了拜耳 Xarelto （rivaroxaban，利伐沙班）的关键美国专利 US10828310 的权利要求。涉案专利保护利伐沙班与阿司匹林的联用方案，该案主要争议点在于当临床给药方案已经成为现有技术，后续专利保护中通过限定“clinically proven effective”的特征是否会带来可专利性。
2025/10/10
2025年9月24日，卫材宣布已与仿制药制造商 Dr. Reddy's 达成和解协议，涉及一项在美国新泽西州地区法院提起的专利侵权诉讼。根据和解协议，Dr. Reddy's 将被允许自 2030 年 7 月 1 日起在美国推出其仑伐替尼仿制药，除非若干约定情形提前触发（如专利被无效等），和解协议将在法院作出同意判决后生效。
2025/09/30
2025年9月26日，哥伦比亚特区巡回上诉法院（D.C. Circuit）拒绝诺华的请求，认为诺华未能证明 FDA 非法批准其重磅心衰药物 Entresto 的仿制药，此前 MSN 递交了 Entresto 的 ANDA 并获得了 FDA 批准。争议主要围绕仿制药的标签变更是否符合法规要求以及仿制药的活性成分与参比是否一致，该案提供了“skinny label”策略的应用示例，并明确了药物的物理形态差异并不必然导致不同的活性成分。
2025/09/29
2025年9月23日，Arcturus 在加州南区联邦地区法院起诉 AbbVie 和 Capstan 等，指控 Arcturus 的前员工 Priya Karmali 与顾问 Steven Tanis 将 Arcturus 专有的 LNP 相关商业秘密转移至 Capstan 和 AbbVie，开发了递送系统并获得了专利保护。
2025/09/28