2025年11月24日，英国高等法院驳回了 Regeneron 和拜耳针对 Alvotech 在英国生产 AVT06 （Eylea^®^的生物类似药）的禁令申请，该禁令旨在阻止 Alvotech 在补充保护证书（SPC）到期前进行生产活动。这意味着 Alvotech 的行为符合 SPC 生产豁免条款要求并可以继续在英国生产和储存 AVT06，以便 SPC 到期后立即在英国、欧盟和其他地区销售。此案明确了仿制药或生物类似药应用 SPC 生产豁免条款中的一些实践要求。
2025/12/31
12月24日，赛诺菲宣布将收购上市疫苗公司 Dynavax Technologies，Dynavax 的核心技术围绕TLR激动剂作为疫苗佐剂，目前拥有已上市的成人乙肝疫苗（HEPLISAV-B^®^）和一款差异化的带状疱疹候选疫苗（Z-1018）。此次收购将 Dynavax 的疫苗与赛诺菲的研发能力和商业网络相结合，从而增强赛诺菲在成人免疫领域的实力。
2025/12/30
12月19日，BioMarin 宣布将以 48 亿美元收购 Amicus Therapeutics，巩固其在罕见病领域的领先地位。Amicus 已成功研发出治疗溶酶体贮积症的两款变革性药物，借助 BioMarin 更强大的资源和规模，Amicus 的药物将更快地惠及更多患者。
2025/12/29
12月17日，Addition Therapeutics结束了隐秘运营，宣布获得多家知名投资方的 1 亿美元融资，推进一系列基于 PRINT 平台的基因疗法用于慢性病和罕见病。PRINT平台利用逆转录转座子机制将转基因精确插入理想的基因组安全港位点，并借助LNP递送技术开发更安全、持久的一次性疗法。
2025/12/26
12月18日，GSK 宣布与 CAMP4 Therapeutics 达成合作，共同开发针对神经退行性疾病和肾脏疾病的新型反义寡核苷酸（ASO）。CAMP4 将获得 1750 万美元的预付款，并将利用其专有的 RAP 平台来识别调控多个基因靶点表达的 regRNA，并生成靶向 regRNA 的 ASO 候选药物，以增强靶基因的表达。
2025/12/25
12月10日，罗氏公布了 giredestrant 作为ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗的 III 期 lidERA 研究的积极数据：与标准内分泌治疗相比，辅助使用 giredestrant 显著降低了浸润性疾病复发或死亡的风险达 30%，有望成为 ER 阳性早期乳腺癌新的标准内分泌疗法。
2025/12/24
12月11日，礼来宣布其每周一次的三重激动剂 retatrutide（一种首创的 GIP、 GLP-1 和胰高血糖素三重激素受体激动剂）在 3 期临床试验TRIUMPH-4中的积极顶线结果：使用 68 周时平均体重减轻了 28.7%并显著缓解了膝关节疼痛（疼痛平均降低 75.8%），凸显了 retatrutide 在减轻体重、缓解疼痛和改善身体机能方面的显著疗效。
2025/12/23
2025年12月3日，Triana Biomedicines 宣布成功完成超额认购的 1.2 亿美元 B 轮融资，这些融资来自Pfizer Ventures以及其他投资者的支持。主要用于推进其分子胶降解剂管线，包括其候选产品 TRI-611（一种靶向 ALK 的分子胶降解剂，用于 ALK 阳性非小细胞肺癌患者）的临床概念验证和多个在研项目的开发。
2025/12/18
12月1日，Tessera Therapeutics 和 Regeneron 宣布达成 1.5 亿美元全球合作，共同开发和商业化 TSRA-196。TSRA-196 是一种基于其基因书写技术（Gene Writing）开发的基因编辑疗法，用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD)，Tessera 预计将于今年年底前向 FDA 提交 TSRA-196 的临床试验申请。
2025/12/17
11月25日，UPC上诉法院恢复了Amgen（安进）保护其降胆固醇药物Repatha^®^（活性成分：依洛尤单抗evolocumab）的抗体用途专利EP3666797B1，推翻了竞争对手赛诺菲和再生元此前的胜诉。该案明确了抗体用途专利创造性评价的关键原则。
2025/12/11