2018 年 8 月，FDA批准了首个基于 RNAi 的药物patisiran，标志着siRNA领域新的里程碑，此后陆续有多款siRNA药物获批上市，证明该技术在临床上的应用已日趋成熟。接下来我们将针对siRNA机理、结构设计和化学修饰的专利保护进行专题研究，尝试探讨siRNA领域的玩家们在获得专利保护上的要点或在产品开发过程中可能面临的专利风险。开篇文章首先就RNAi现象、siRNA的发展史及其修饰策略进行介绍。
2022/06/03
“原料药”通常是指一种活性化合物成分，其一般不能直接被施用给患者，而是需要经过添加辅料或通过其他方式被进一步加工，而制成可被患者服用的药物产品。
2021/09/17
前药，也称前体药物、药物前体、前驱药物等，是指药物经过化学结构修饰后得到的在体外无活性或活性较小、在体内经酶或非酶的转化释放出活性代谢产物而发挥药效的化合物。在已经上市的重磅药物中，不乏前药形式的产品，例如阿德福韦酯、替诺福韦酯、索非布韦等。
2021/09/03
本研究系列关注肿瘤筛查领域的代表产品，并主要分析与肿瘤筛查产品相关的专利布局情况。本文以精密科学的Cologuard为主角，选取几篇有关的代表性专利，来初步探讨Cologuard的检测标志物的专利保护情况。
2021/08/06
2018年11月14日，英国最高法院在Warner-Lambert VS. Mylan & Actavis案的判决中运用了“充分公开”的原则，即专利说明书必须能使所述技术领域的技术人员通过结合现有技术和说明书公开的内容实现权利要求所涵盖的范围。
2021/07/16
当下基于前药，包括常规前药、ADC、多肽偶联药物等，作为开发策略的制药企业越来越多，在进行产品保护时，除了前药化合物本身进行专利保护外，其活性代谢产物保护也是我们不容忽视的。我们将先后分享两个案例，讨论活性代谢产物专利对于延长产品生命周期和阻止他人销售前药的作用。
2021/06/11
2021年1月19日，FDA批准了narsoplimab生物制剂上市申请，用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）。这里我们围绕narsoplimab活性成分和医药用途专利家族展开讨论。
2021/04/14
Tepotinib为全球首款获批上市的口服c-MET抑制剂，由Merck KGaA开发，该药已先后在日本、美国市场获批，用于治疗携带MET外显子14跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2021/04/09
Evkeeza^®^（evinacumab）是一款全人源单克隆抗体，可特异性结合并阻断ANGPTL3。2021年2月11日，美国FDA批准其用于辅助治疗12岁以上儿童或成人纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous
2021/04/02
Eteplirsen为磷酰二胺吗啉代寡核苷酸（PMO）结构的的单链DNA，由Sarepta Therapeutics开发而成，FDA于2016年通过加速审评通道批准了该药物的上市，Sarepta依靠不同类型的专利将eteplirsen在美国的专利保护期一直延续至2034年。
2021/03/26