生物医药专利观察
首个非囊性纤维化支气管扩张治疗药物Brinsupri获得FDA批准
8月12日,Insmed 宣布,FDA 已批准其首创药物 Brinsupri(活性成分:brensocatib,10 mg 和 25 mg 片剂),一种口服 DPP1 抑制剂,用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。Brinsupri 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的 NCFB 治疗药物。
Intellia 在第二季度公布其临床项目取得重大进展
主要亮点包括两款处于临床后期的体内基因编辑管线:Nex-z 治疗伴心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性的 3 期 MAGNITUDE 试验加速入组,该试验将扩大至约 1200 名患者 ;Lonvo-z治疗遗传性血管性水肿的 3 期 HAELO 试验提前完成患者招募。
赛诺菲完成对 Vigil Neuroscience 的收购
2025年8月6日,赛诺菲宣布完成对 Vigil Neuroscience(简称“Vigil”)的收购。此次收购增强了赛诺菲在神经退行性疾病领域的早期研发管线,其中包括一款新型口服小分子 TREM2 激动剂 VG-3927,将在阿尔茨海默病患者的 II 期临床研究中进行评估。
100 亿美元交易背后 Verona 的首创 COPD 药物 Ohtuvayre
7月9日,默克宣布将以约 100 亿美元收购专注于呼吸系统疾病的 Verona Pharma,以增强其心肺产品线,并帮助应对其重磅药物 Keytruda 在2028年即将到来的专利悬崖。此次交易包括 Verona 用于成人慢性阻塞性肺病(COPD))维持治疗的首创药物 Ohtuvayre^®^(ensifentrine,恩替芬特林),预计将推动未来十年的增长。但保护 Ohtuvayre 的核心活性成分专利已失效,那 Ohtuvayre 凭借何种专利组合获得默克的青睐呢?。
Gate Bioscience的分子门技术
7月24日,Gate Bioscience 宣布与礼来达成高达8.56亿美元的合作,以发现、开发和商业化分子门疗法。此次合作将利用 Gate 的分子门药物发现平台,识别能够阻止疾病相关蛋白质生物合成的分子门,从而开发出具有全新作用机制的小分子药物。
下一代疫苗公司 Vicebio 的分子钳技术
7月22日,赛诺菲宣布将以16亿美元收购 Vicebio。此次收购将带来一款针对呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的二价疫苗 VXB-241,该非mRNA类疫苗扩充了赛诺菲现有的呼吸道疫苗管线,为医生和患者带来更多选择。赛诺菲还获得了 Vicebio 的“分子钳”平台技术以增强其疫苗设计和开发能力。
Avidity 的抗体寡核苷酸偶联物 del-desiran 完成3期临床试验患者入组
7月28日,Avidity Biosciences 宣布, delpacibart etedesiran(del-desiran)治疗 1 型强直性肌营养不良症 (DM1) 的全球 3 期临床试验 HARBOR 已完成患者入组。作为 DM1 领域首个全球 3 期临床试验,HARBOR 的关键数据预计将于 2026 年第二季度公布。
Tevogen 与微软和 Databricks 合作成功推出 PredicTcell™ 的 Alpha 版本模型
7月14日,Tevogen 宣布,其人工智能项目 Tevogen.AI 联合微软和 Databricks 成功搭建出其基础模型 PredicTcell™ 的 Alpha 版本,显著加快免疫活性靶点的识别。
Akari 的新型ADC毒素分子—RNA剪接体抑制剂PH1
2025年7月,Akari宣布将继续推进对新型毒素分子PH1的研究,包括其如何破坏癌细胞生长的关键驱动因素,并预计将于年底前获得进一步临床前研究的初步数据。公司正在推进利用 PH1 有效载荷设计针对 Trop2 和未公开靶点的 ADC。
基于 Flare 平台开发实体瘤 CAR-T 疗法的 Dispatch Bio 正式成立
2025 年 7 月 23 日,Dispatch Bio 宣布正式成立,其使命是设计一种针对实体瘤的通用治疗方法,实体瘤占全球癌症的约 90%。自 2022 年成立以来,Dispatch 已筹集 2.16 亿美元,预计首个项目将于 2026 年进入临床阶段。