2026 年 6 月 13 日，Intellia Therapeutics 在 2026 年欧洲过敏与临床免疫学会年会上公布了其差异化候选药物 lonvo-z（原名 NTLA-2002）治疗遗传性血管性水肿（HAE）的全球 III 期 HAELO 临床试验的更多积极结果。Intellia 已经于今年 4 月向 FDA 提交了 lonvo-z 的滚动 BLA，预计将于 2027 年上半年获得批准并在美国上市。
2026/06/17
2026年6月9日，GSK宣布将以 106 亿美元收购 Nuvalent。Nuvalent 专注于研发精准靶向肿瘤疗法。此次收购符合 GSK 的战略，即收购已验证靶点并能有效解决现有标准疗法疗效和/或耐受性不足的资产。此次交易涉及三款用于肺癌治疗的小分子 TKI 资产，其中两种处于后期研发阶段并已进入 FDA 审评的NSCLC药物：ROS1抑制剂（zidesamtinib）和 ALK抑制剂（neladalkib），与其已有的 B7-H3 ADC Ris-Rez 形成互补。
2026/06/13
2026 年 6 月 8 日，罗氏宣布与 Nurix Therapeutics 达成最高23亿美元独家许可和合作协议。根据协议条款，双方将合作开发和商业化 Nurix 在研的 BTK 降解剂 bexobrutideg（NX-5948）。此次合作涵盖 B 细胞恶性肿瘤、免疫学（慢性自发性荨麻疹）和神经病学（多发性硬化症）领域的临床开发计划。
2026/06/12
2026 年 6 月 8 日，J&J 宣布与 Firefly Bio 达成最终协议，以 10 亿美元现金收购 Firefly。J&J 通过该交易将获得 Firefly 的 Firelink™ DAC 平台，并补强其在靶向 pan-KRAS 及其他难治性癌症驱动基因方面的专业能力。
2026/06/11
从热点临床研究看，今年 ASCO 呈现三大技术趋势：第一，RAS、RET、AR 等精准治疗继续向难治癌种、早期辅助和围手术期场景拓展；第二，新型药物 modality 正在挑战大癌种一线治疗格局，PD-1/VEGF 双抗和 ADC + PD-1 在肺癌一线中显示出强劲竞争力；第三，来自中国的 ADC 和双抗资产进入全球化验证与头部管线竞争，包括：sac-TMT、ivonescimab 和 BL-B01D1。
2026/06/06
2026 年 6 月 4 日，美国最高法院一致推翻 CAFC 的判决，认定 Amarin 未能充分主张 Hikma 通过 skinny label、网站和新闻稿积极诱导侵犯其心血管适应症方法专利。本案涉及诱导侵权的第三个要素：诱导者必须采取“积极步骤”（active steps）以鼓励直接侵权。对“积极步骤”的主张，不能仅建立在“模糊”语言以及“关于他人可能如何行动的推测”之上。仅凭仿制药标签省略、行业惯常表述或模糊宣传材料，不能满足 §271(b) 下积极诱导侵权的要求。
2026/06/05
最近一周，礼来连续达成三项 BD，包括：从韩国 Hanmi 获得长效 GLP-2 类似物 sonefpeglutide，主要用于短肠综合征等胃肠疾病。与中国海思科子公司达成研发合作与授权协议，共同开发最多五个未披露靶点的创新药项目。与 Ascidian Therapeutics 达成合作，利用其 RNA exon editing 平台开发针对遗传性肾病的候选疗法。
2026/06/04
2026 年 5 月 28 日， GSK 宣布其在研 ASO 药物 bepirovirsen 用于治疗慢性乙型肝炎的关键性研究数据取得积极成果。两项 3 期临床试验的数据显示，在总体研究人群中功能性治愈率达到 19%，在病毒活性较低的患者中达到 26%，而接受标准治疗的患者治愈率为 0%。GSK 之前从 Ionis 获得 bepirovirsen 的授权共同开发该药物，预计将于 2026 年第三季度获得首批监管决定，上市准备工作正在进行中。
2026/06/03
近期，礼来连续通过外部收购强化其在基因药物递送平台和传染病预防领域的布局。2026 年 5 月 20 日，礼来收购 Engage Bio，获得其 Tethosome 非病毒 DNA 递送平台，以加速非病毒基因药物的研发。2026 年 5 月 26 日，礼来进一步宣布与 Curevo、LimmaTech Biologics 和 Vaccine Company 三家疫苗开发公司达成收购协议，旨在拓展其传染病预防及疫苗研发管线。
2026/06/02
2026 年 5 月 25 日，礼来宣布其在研药物 PCSK9 碱基编辑器 VERVE-102 的 1b 期 Heart-2 研究取得了积极的成果：单次静脉注射 VERVE-102 可使 PCSK9 降低高达 88%，LDL-C 降低高达 62%，且疗效持久，支持其作为高胆固醇血症一次性治疗方案的潜力。礼来计划于今年年底前启动 VERVE-102 的二期临床试验。
2026/05/30