2026 年 5 月 21 日，礼来宣布 retatrutide 在3 期临床试验 TRIUMPH-1 中取得了积极的顶线结果：接受 12 mg retatrutide治疗的参与者在 80 周内平均减重 70.3 磅（28.3%），其中 45.3% 的参与者实现了 ≥30% 的体重下降，这一减重幅度过去通常只有通过减重手术才能实现。
2026/05/29
2026年5月18日，FDA 批准阿斯利康的 Baxfendy （baxdrostat），作为首个醛固酮合成酶抑制剂（ASI），可与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压，以降低血压控制不佳的成年患者的血压。
2026/05/28
2026年4月14日，欧洲上诉委员会撤销了 Krka 利伐沙班 K 晶型的欧洲专利，主要争议点为使用相对峰强度限定晶型时是否需要满足充分公开要求，委员会明确指出，XRPD 的相对峰强度只要写入权利要求就构成限定性技术特征并需要满足公开充分要求（EPC Article 83）。
2026/05/27
2026 年 5 月 18 日，Parabilis Medicines 宣布与 Regeneron 达成最高 23 亿美元（5000 万美元的首付款以及 7500 万美元股权投资）合作，将 Parabilis的新型 Helicon 肽平台与 Regeneron 的抗体技术相结合，共同推进抗体- Helicon 偶联物（AHCs，旨在靶向“不可成药”靶点）在多个治疗领域的应用。
2026/05/26
2026 年 5 月 14 日，Biogen 公布了其在研反义寡核苷酸（ASO）疗法 diranersen（BIIB080）治疗早期阿尔茨海默病患者的 II 期 CELIA 研究顶线结果，尽管该研究未达到主要终点，但首次在随机 II 期临床试验中证实，靶向 tau 蛋白的疗法在早期阿尔茨海默病患者中具有显著的生物标志物改善和认知获益。基于这些数据，Biogen 计划推进 diranersen 进入注册性临床开发阶段。
2026/05/26
2026 年 5 月 12 日，礼来公布了两项后期临床试验（SURMOUNT-MAINTAIN 和 ATTAIN-MAINTAIN）的详细结果，结果显示，肥胖患者在从高剂量注射型肠促胰素疗法转换为口服 Foundayo 或低剂量 Zepbound 后，均能在一年内维持减重效果，这为减肥患者的长期体重管理提供了多种治疗选择，也体现出礼来正在通过注射与口服产品组合进一步巩固其在减重市场的竞争力。
2026/05/21
2026 年 5 月 14 日，CREATE Medicines 宣布完成 1.22 亿美元 B 轮融资，以推进自身免疫疾病和肿瘤领域的 in vivo CAR 细胞疗法研发。这笔融资将用于支持 CREATE 推进其可重复给药的 CD19 靶向体内 CAR-T 自身免疫疾病疗法进入临床，扩展其 CD19 × BCMA 双 CAR 项目，并持续推进其肿瘤学管线的进展。
2026/05/20
2026年5月6日，时安生物与 GSK 就 ALK7 siRNA 药物 SA030 达成一项独家许可协议。SA030是一款靶向ALK7（激活素受体样激酶7）的长效 siRNA，用于治疗代谢与心血管疾病，近期已进入 I 期临床试验。
2026/05/19
CellCentric 于 2026 年 5 月 6 日宣布完成 2.2 亿美元超额认购 D 轮融资，是 2026 年欧洲规模最大的私营biotech融资。所得资金将用于推进首创口服 p300/CBP 抑制剂 inobrodib 的注册性临床试验 DOMINO-1 和 DOMINO-2 以及 inobrodib 的持续研发。
2026/05/18
2026年5月15日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》的公告，公告明确自发布之日起申请人可在提交药品注册申请时同步提出数据保护申请，并对公告发布前尚处于审评审批阶段的药品注册申请设置了15日内补提数据保护申请的过渡安排。此外，还明确了针对不同类型化学药品和生物制品的数据保护期限。
2026/05/16