生物医药专利观察
Moderna 流感疫苗 mFLUSIVA 获得 FDA 批准
2026 年 8 月 5 日,Moderna 宣布其新型季节性流感疫苗 mFLUSIVA(mRNA-1010)已经获得FDA的批准,用于 50 岁及以上成年人,其中 50–64 岁人群获得传统批准,≥65 岁人群基于免疫应答获得加速批准。mFLUSIVA 是 Moderna 第四款获得 FDA 批准的产品(全球第五款获批产品),也是 FDA 批准的首款 mRNA 流感疫苗。
放射性药物公司 Curium 将以最高约 80 亿美元收购 Lantheus
2026 年 8 月 3 日,全球领先的放射性药物公司 Curium 和 Lantheus 宣布双方已达成最终协议,Lantheus 将与 Curium US 的全资子公司合并。Lantheus 拥有用于癌症及其他疾病的诊断成像剂,核心资产包括 PSMA PET 影像剂 Pylarify 和心脏超声增强剂 Definity;Curium 则拥有全球化的生产制造平台与诊疗一体化产品组合。合并后的公司将覆盖更完整的核医学价值链,从放射性同位素生产制造至诊断成像和靶向放射性核素治疗。
强生与 Sail Biomedicines 合作推进体内 CAR-T 疗法项目
2026 年 7 月 29 日,强生宣布与体内 CAR-T 疗法公司 Sail Biomedicines达成战略协议并开展合作。此次合作将基于 Sail 专有的 eRNA™和靶向纳米颗粒平台,推进自身免疫性疾病领域的体内 CAR-T 项目并拓展该平台在其他治疗靶点的应用。根据协议,强生将向 Sail 支付 7.85 亿美元预付款,另外还获得了额外以 25.8 亿美元收购 Sail 的独家选择权,以此加强其在免疫学和 CAR-T 疗法领域的布局。
Scribe Therapeutics 完成 IPO,推进新型体内 CRISPR 基因药物
2026 年 7 月 27 日,专注于研发体内 CRISPR 技术的临床阶段生物技术公司 Scribe Therapeutics 完成总额约1.56亿美元的 IPO。Scribe 致力于将 CRISPR 技术应用于常见疾病的体内治疗,首先从常见心血管代谢疾病切入。主导候选药物 STX-1150 是一款 LNP 递送的 CRISPR 表观遗传沉默疗法,通过表观遗传沉默 PCSK9 基因,从而降低 LDL-C 水平,目前处于临床I期阶段。
argenx 将以约 22 亿美元收购 Forte Biosciences
2026年7月27日,全球免疫学创新公司 argenx 和 Forte Biosciences 宣布两家公司已达成最终协议,根据该协议,argenx 将以约为 22 亿美元收购 Forte Biosciences。Forte Biosciences 的主导项目 FB102 是一种首创的抗 CD122 抗体,能够抑制依赖 CD122 的致病性 T 细胞和 NK 细胞,进一步拓展了 argenx 的差异化免疫学药物产品组合。该药物已在白癜风和乳糜泻的临床概念验证中得到证实,并有望用于治疗多种自身免疫性疾病。
强生治疗多发性骨髓瘤的双抗组合疗法取得积极进展
2026 年 7 月 23 日,强生宣布在较早线复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,Tecvayli(BCMA×CD3)+ Talvey(GPRC5D×CD3)双抗组合方案使疾病进展或死亡风险降低了 89%,死亡风险降低了 62%(MonumentTAL-6试验)。MonumentTAL-6是首个也是目前唯一一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤的双抗原(BCMA 和 GPRC5D)靶向治疗方案的 III 期临床研究。
首个口服PCSK9抑制剂LIPFENDRA^®^(enlicitide)获FDA批准
2026年7月16日,FDA 批准 LIPFENDRA^®^(enlicitide)20 mg片剂作为饮食和运动的辅助治疗,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,坏胆固醇)水平。LIPFENDRA 是一种新型大环肽,也是首个获得 FDA 批准的口服 PCSK9 抑制剂,已被证实能够降低 LDL-C。
礼来拟收购精神健康领域公司 AtaiBeckley
2026 年 7 月 16 日,Lilly 宣布拟以最高约38亿美元(约28亿美元交割时股权价值+最高约10亿美元或有里程碑付款)收购致力于开发精神健康疾病创新疗法的 AtaiBeckley。核心项目 BPL-003 旨在为难治性抑郁症患者提供持久缓解。此次收购将拓展礼来的神经科学产品线,以应对精神健康领域一些最具挑战性的疾病。
科伦博泰/默沙东:sac-TMT 联合 Keytruda 用于 NSCLC 一线治疗III期研究取得阳性结果
2026年7月15日,科伦博泰(Kelun-Biotech)与默沙东(Merck)联合开发的 TROP2 靶向ADC 药物 sac-TMT(SKB264/MK-2870)联合帕博利珠单抗(Keytruda)在 Phase III OptiTROP-Lung06 研究中取得阳性结果,这是全球首个在驱动基因阴性且 PD-L1 阴性(TPS < 1%)非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中,达到主要终点的“ADC + IO”联合疗法 III 期临床试验。
Vertex 将以 100 亿美元收购 Crinetics Pharmaceuticals
2026年7月6日,Vertex Pharmaceuticals 和专注于内分泌疾病及内分泌相关肿瘤创新疗法的 Crinetics Pharmaceuticals 宣布双方已达成最终协议。根据该协议,Vertex 将约 100 亿美元收购 Crinetics,预计将于 2026 年第三季度完成。Crinetics的产品组合包括已经上市的口服非肽类 SST2 激动剂(一种内分泌药物) PALSONIFY(paltusotine)和已经进入临床III期的口服非肽类 MC2R/ACTH受体拮抗剂 atumelnant,另外还拥有 GPCR 靶向小分子发现平台和非肽类药物偶联物平台(NDC)。